本帖最后由 与雁 于 2024-5-21 08:43 编辑
日前,位于扬州高新区的江苏鹍远生物传来好消息,其自主研发的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)常艾克,经过国家药品监督管理局批准,获得三类医疗器械注册证,为商业化落地铺平道路。接下来,该产品将在扬州量产,面向全国销售。 作为扬州市“613”产业体系的重要组成部分,生物医药产业是永不落幕的朝阳产业,是值得深耕的蓝海市场,是厚植新质生产力的重要领域。 近年来,扬州市依托扬州高新区生物健康产业园,加快推进一批生物医药产业项目在扬落地。全市生物医药产业正向“新”而行,朝着高端化、规模化、产业化迈进。 抢先抓早,谋定快动。扬州市已形成以化学药物、原料药为主导,生物药、现代中药、保健品为补充的产品格局,集聚了联环药业、艾迪药业、优邦生物等一批知名企业。 现有列统规上企业31家,其中高新技术企业17家,建有省级工程技术研究中心11家、市级工程技术研究中心4家。 礼邦生物医药是国内首家专注肾脏病领域新药研发企业,也是礼来亚洲基金在扬投资的第二个重大生物医药产业项目。该项目总投资约50亿元,分两期建设,建成后将成为集研发中试、原料药生产、制剂于一体的产业化基地。 “项目竣工后我们会进行产品的中试及试生产,预计明年可以拿到上市许可及生产许可,在2026年或2027年,产品将在扬州全面生产。”礼邦生物医药(江苏)有限公司董事长夏国尧说。 2021年,由江苏盈科生物制药有限公司设立的全资子公司江苏明德制药有限公司正式落户扬州高新区,建设明德制药高端制剂研发及产业化基地项目,预计今年6月将全面投产。 江苏明德制药有限公司董事长李海介绍,明德制药是以生产乳剂、复杂制剂等剂型为主的企业。未来3到5年内,企业要投产20个品种,产值达50亿元。 包括明德制药在内,扬州高新区生物健康产业园已落户项目20多个,总投资超过180亿元,集聚了全市生物健康产业40%以上的规上工业企业、65%以上的开票销售、80%以上的入库税收,产业规模保持每年30%以上的增长。2023生物医药产业园区百强榜中,该区名列第26位。
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