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11月19日，国家药品监督管理局官网发布江苏华泰晨光药业有限公司“氨酚羟考酮片”（国药准字H20213866）批准证明文件待领取信息，这标志着江苏华泰晨光药业有限公司“氨酚羟考酮片”正式获批，成为该品种国内“首个仿制药”。 目前，国内仅进口厂家SpecGx的“氨酚羟考酮片”在售。据悉，国内多家药企布局“氨酚羟考酮片”仿制药，宜昌人福药业有限责任公司、河北奥星集团药业有限公司、江苏华泰晨光药业有限公司3家企业以新注册分类提交上市申请，江苏华泰晨光药业有限公司率先拿下“首仿”。 “氨酚羟考酮片”适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。根据相关统计数据显示，该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额约4亿元。 10月28日，江苏仁合诚益药业有限公司“苯磺酸氨氯地平片”（国药准字H20213828、国药准字H20213829）2个规格获批。 “苯磺酸氨氯地平片” 适用于高血压、冠心病、慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛。
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发表于 2021-11-22 11:27:36
