位于泰州医药高新区（高港区）的
安必生制药传来喜讯
其自主研发的
美沙拉秦肠溶缓释胶囊与
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
同时获得国家药品监督管理局的批准
并通过一致性评价
美沙拉秦肠溶缓释颗粒按照新三类申报，该产品为国内首家过评上市，充分彰显了安必生制药在产品立项和药品研发领域的实力；美沙拉秦肠溶缓释胶囊为国内第二家通过一致性评价上市，该产品属于国家医保谈判产品，已经列入2024年医保目录，为临床患者用药提供了新的选择。
两款产品均由安必生制药自主研发，研发过程中，团队秉承“质量源于设计”的核心理念，成功攻克了多项技术难题，建立了稳定的生产工艺。同时，通过与参比制剂进行系统的药学研究和质量对比，确保了自制品与参比制剂的质量等同、临床使用安全等效。
知道多一点
江苏安必生制药有限公司Ⅰ期和Ⅱ期项目固体制剂、无菌制剂生产线整体按照cGMP标准设计施工，工厂超20000平米，总投资额逾2亿元人民币，设计产能硬胶囊剂3亿粒，片剂5亿片，颗粒剂4000万袋，栓剂2000万枚，冻干粉针剂200万瓶，无菌注射剂400万瓶，滴眼剂5000万支。后续将会有多个产品获批，涵盖口服固体制剂的缓释胶囊、片剂和颗粒剂。
来源：泰州新高发布
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